ОБОСНОВАНИЕ И ИСПЫТАНИЕ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ РАКА
Проблема борьбы с раком является настолько злободневной, что нет оснований доказывать актуальность изыскания средств борьбы с этим грозным заболеванием. Над проблемой предупреждения, распознавания и лечения злокачественных опухолей работает огромное число исследователей в разных странах, однако, она остается одной из самых сложных и запутанных в современной науке. И основными методами лечения остаются хирургия, химиотерапия и облучение. А иммунодиагностика, иммунопрофилактика и иммунотерапия не разработаны и на практике не применяются. Причина такого положения заключается в ошибочном подходе к изучению иммунопрофилактики рака..
Большинство исследователей считают, что раковые клетки - это юные, недозревшие клетки и стоит только у них выключить какой-то онкоген и они превратятся в дифференцированные полноценные соматические клетки. На основании собственных исследований и анализа литературы мы пришли к выводу, что в основе ракового перерождения лежит процесс необратимых регрессивных мутаций, приводящих, в конце концов, клетки как бактерий, так и животных в первобытное, дикое, реликтовое состояние. В нормальных физиологических условиях эти мутанты уничтожаются иммунной системой. Но при ослаблении иммунитета создаются предпосылки для образования в организме раковых опухолей. В результате этих исследований нами разработан способ определения противораковых антител в крови с целью выявления групп риска и эффективности вакцинации. Предложена вакцина против рака и способ лечения раковых язв.
В основу перечисленных разработок легли 33-летние микробиологические исследования по изменчивости бактерий, проведенные на модели возбудителя бруцеллеза, туберкулеза, туляремии, молочнокислых бактериях и на бактериях, выделенных из почвы, подвергнутой биотермическому обеззараживанию. В результате изучения различных биохимических и биологических свойств у бактерий в S, R и -L формах установлено, что в результате различных повреждающих факторов штаммы необратимо утрачивают часть генетической информации и при переходе в стабильную нереверсивную L-форму они становятся авирулентными, мало отличаются друг от друга и резко отличаются от исходных штаммов в S и R - формах.
При этом доказана полная утрата патогенных свойств у бактерий в L-3 форме на большом количестве мышей, морских свинок, кроликов, поросят, взрослых свиноматок, телятах и коровах.
Анализ данных литературы показал, что видовая раздифференцировка в процессе диссоциации в R и L-формы свойственна всем современным видам бактерий (В.Д.Тимаков, Г.Я. Каган,1973 и др.) и имеет, по всей вероятности, общебиологическое значение, т.к. она во многом сходна с процессом старения и злокачественного перерождения эукариотических клеток, сущность которого также сводится к морфологической и функциональной раздифференцировке клеток, а образовавшиеся в результате глубокой генетической деградации L3-формы бруцелл других бактерий и раковые клетки близки между собой по многим признакам: одинаково высокой активностью гликолиза в аэробных и анаэробных условиях, отсутствию эффекта Пастера, стимуляции размножения в присутствии глюкозы, резко измененной каталазной активностью, повышенной чувствительностью к кислороду, "просачиванию" из клеток ферментов гликолитического ряда, накоплению в клетках ядерной ДНК, безудержному размножению, утрачивают клеточную стенку и их поверхность покрыта только цитоплазматической мембраной, разрушающейся при снижении атмосферного давления, и имеющие одинаковое антигенное строение у L-форм бактерий и у раковых клеток.
Все эти данные позволили сделать вывод, что переход бактерий из S-формы в нереверсивные R и L-формы, старение и злокачественное перерождение эукариотических клеток - это этапы единого по своей природе процесса старения клеток, заключающегося в генетической регрессии клеток в исходную реликтовую форму с превалированием более древнего гликолитического типа обмена энергией и измененной морфологической и функциональной дифференцировкой под влиянием неблагоприятных факторов внешней среды (инфекционные, физические, химические, механические и другие повреждения).
Нервные клетки у высших животных, получающие энергию в основном за счет дыхания, не способны в значительной степени переключаться на гликолитический тип энергетики (Г.Е.Владимиров,1954 и др.) и под влиянием повреждающих факторов гибнут, минуя фазу старения и злокачественного перерождения. Это свойство ("все или ничего") вместе с неспособностью нервных клеток к делению, по-видимому, представляет собой, с одной стороны ограничительный механизм в программе видового долголетия организмов вообще и их воспроизводительной и других функций, в частности, а с другой - причиной сохранения довольно высокой умственной работоспособности в старости на фоне резкого снижения функции других органов и систем и корреляции веса мозга с длительностью жизни животных (Г.А. Захер, 1959 : В.Н. Никитин, 1963 и др.).
Старение и гибель клеток в организме сопровождается выработкой аутоиммунных антител с последующим развитием иммунологической недостаточности, изменением и нарушением функций защитной, нервной, эндокринной и других систем, на фоне которых патогенное действие неблагоприятных факторов внешней среды на организм усиливается (Ф.М.Бернет,1970:, В.В.Фролькис,1975:, Г.М.Бутенко,1980 и др.)
Учитывая, что функциональный гомеостаз дифференцированных клеток находится в организме под контролем нейрогуморальной системы, а морфологический - под контролем иммунной системы, наиболее обоснованным и перспективным способом стабилизации высокой степени дифференцировки клеток наряду с анаэробной (скоростной) тренировкой организма, вероятно, должно быть создание иммунитета против раковых клеток с помощью бактериальных реликтовых форм, лишенных оболочечных антигенов дифференцированных (нормальных) клеток организма. При этом, если с помощью реликтовых форм микроорганизмов удастся затормозить процесс старения, то продолжительность продуктивной жизни животных и человека можно будет увеличить до максимальной видовой, а устранение основных повреждающих факторов внешней среды на фоне повышенной иммунологической реактивности организма создаст предпосылки для здоровой, без раковой старости, когда физиологическая смерть организма наступает в результате гибели нервных клеток, без глубокой генетической деградации, т.е., раздифференцировки, соматических клеток.
Если же будут найдены способы регенерации нервных клеток, то долголетие жизни организмов, вероятно, можно будет регулировать искусственно. Таким образом, нами была сформулирована универсальная теория старения клеток для одноклеточных и многоклеточных организмов, которые в результате конечной генетической регрессии приобретают общую по антигенной структуре цитоплазматическую мембрану, свидетельствующую о единой, предковой, клеточной форме при зарождении жизни на Земле. Это же антигенное родство послужило основанием для разработки антигена при определении титра противораковых антител с целью выявления групп риска и разработки вакцины для иммунизации против рака.
Антиген для определения титра противораковых антител в сыворотке крови
В результате длительных испытаний различных антигенов из L-форм бруцелл и других видов бактерий, и способов постановки серологических реакций, мы остановились на следующем варианте цветного корпускулярного антигена для постановки простой и общедоступной реакции агглютинации. Антиген готовили из штамма в L-форме, который утратил клеточную стенку, все видовые признаки и не может быть отнесен ни к одному виду согласно определителю бактерий "Берджи", штамм выделен в 1982 г. путем посева вытяжки из почвы, подвергнутой биотермическому обеззараживанию на селективные среды. При подкожном введении менее 10 млрд. микробных клеток в L-форме вырабатываются специфические антитела, которые полностью адсорбируются из сывороток при добавлении к ним ракового антигена полученного путем осаждения центрифугированием асцитной и плевральной жидкостей, взятых у больных раком в 4 стадии. И наоборот, антитела, полученные при иммунизации животных раковым антигеном полностью адсорбируются антигеном из штамма в L-форме. Это антигенное родство дает возможность определять титр противораковых антител в разведенных сыворотках крови с помощью антигенов, приготовленных из раковых клеток или лучше из L-форм бактерий, т.к. их размножение возможно в неограниченных количествах на питательных средах, а такое же размножение раковых клеток невозможно. Перекрестная адсорбция этими антигенами антител в иммунных и нормальных сыворотках, взятых от не иммунизированных животных показала, что L- антитела, раковые антитела и нормальные антитела являются одними и теми же антителами.
Приготовление цветного антигена для Постановки реакции агглютинации
Выросшую на питательных средах бак.массу осаждают и убивают этиловым спиртом, смешивая по объему 1:2. Тщательно встряхивают и оставляют на сутки, в течение которых еще 3-4 раза перемешивают. Затем бак.массу осаждают, спирт удаляют и осадок разводят до концентрации 10 млрд. микробных клеток в 1 мл солевым раствором, содержащим 0,5% фенола. Полученную взвесь окрашивают кристаллвиолетом и используют для постановки реакции агглютинации.
Определение титра противораковых антител в сыворотке крови проводят с помощью реакции агглютинации на прозрачных пластинах с лунками в объеме 0.5 мл физиологического раствора с 0,5 % фенола. Реакция ставится с испытуемыми сыворотками в пяти разведениях начиная с 1:10 до 1:160, а с контрольной сывороткой - с 1:10 и до предельного титра. Затем во все лунки вносится по одной капле корпускулярного цветного антигена. Содержимое лунок перемешивают, закрывают пленкой или другим материалом, предохраняющим от высыхания содержимого лунок и оставляют при комнатной температуре +20 +24 С на 24 час. После чего учитывают результаты реакции.
Таким образом, предлагаемый способ определения титра противораковых антител прост, доступен любой диагностической лаборатории и пригоден для массовых исследований сывороток крови. Наши исследования показали, что нормальные или противораковые антитела в сыворотке крови содержатся от рождения до старости на определенном уровне.
Исследования сыворотки крови проводят для выявления групп риска и контроля за эффективностью противораковой иммунизации. С этой целью исследования проводят до вакцинации и затем через месяц после вакцинации. У лиц с высоким уровнем иммунитета противораковые антитела обнаруживаются в сыворотке крови в титре 1:40 и выше. В этих случаях профилактическая вакцинация против рака не требуется.
У лиц с иммунной недостаточностью и лиц пожилого возраста титры этих антител составляют 1:20 и ниже, вплоть до отсутствия. Лица, имеющие титр 1:10 и нулевое значение относятся к группе риска и подлежат обязательной иммунизации противораковой вакциной.
Вакцина против рака
Как было отмечено выше, старение соматических (телесных ) клеток представляет собой непрерывную цепь генетической регрессии, приводящей к ослаблению функции и уменьшению потребления кислорода. Крайней степенью старения клеток является их раковое перерождение. При этом образовавшиеся раковые клетки могут совершенно не потреблять кислород и получают энергию за счет гликолиза, при котором в 20 раз больше расходуют глюкозы и быстро истощается организм.
В нормальных физиологических условиях противораковые антитела передаются новорожденному с молоком матери и затем сохраняются в сыворотке крови на необходимом для организма уровне всю жизнь. Если уровень противораковых антител в сыворотке крови по каким-то причинам снижается иногда до нулевого значения, то вероятность преждевременного старения, появления раковых опухолей и других патологических изменений в организме многократно повышается в любом возрасте.
С целью профилактики преждевременного старения и злокачественного перерождения соматических клеток применяют вакцину, приготовленную из молочно-кислых бактерий в L-форме или других видов бактерий в L-форме. Иммунизирующим компонентом вакцины являются реликтовые, цитоплазматические мембраны бактерий в L-форме, которые по антигенной структуре родственны цитоплазматическим мембранам раковых клеток и при подкожном введении вызывают выработку специфических противораковых антител. Поэтому вакцина предназначена, главным образом, для профилактики преждевременного старения и злокачественного перерождения соматических клеток организма, а также лечения 1-х стадий гормонозависимых раковых опухолей (мастопатия, киста яичников, миома, аденома простаты, простатит), и профилактики метастазов в до и после операционные периоды радикального удаления всех видов опухолей. Вакцину хранят в течение 5 месяцев при температуре +2+80С. Перед употреблением ампулу встряхнуть.
Один мл вакцины вводят стерильно, подкожно в среднюю треть внутренней поверхности предплечья, или на 1-2 см выше больной молочной железы при мастопатии, в верхнюю треть ягодицы при кисте яичника, миоме, аденоме простаты, простатите и с профилактической целью, рядом с язвой при раке кожи. У лиц с нормальной иммунологической реактивностью через 1-3 часа на месте введения развивается болезненный, воспалительный отек, гиперемия кожи, которые исчезают через 5-10 суток, повышается температура тела на 1-30С, общее недомогание в первые двое суток и усиление болевого синдрома даже в не диагносцируемых ранее раковых очагах и местах, подвергавшихся ранее травмированию. Жаропонижающих средств не применять. В течение двух суток после прививки рекомендуется постельный режим, а в течение месяца после прививки организм должен быть обеспечен полноценным питанием и поливитаминами. Курение и крепкие спиртные напитки исключить.
С целью профилактики появления онкологических заболеваний не допускать аборты, исключить применение противозачаточных гормональных препаратов, влагалищных спиралек, всего того, что снижает уровень женских половых гормонов (эстрогенов) в организме, которые ингибируют гликолиз, подавляя тем самым развитие опухоли.
С целью определения эффективности вакцинации, в сыворотке крови определяют титр противораковых антител до вакцинации и через 3-4 недели после вакцинации с помощью серологической реакции. Если общая и местная реакции на введение вакцины были очень слабыми и титр противораковых антител увеличился не более чем 1:40, то через 1-2 месяца проводится ревакцинация в той же дозе.
У лиц с нормальной иммунологической реактивностью, привитых с профилактической и лечебной целью, повышается титр нормальных антител, а вместе, с тем общая резистентность организма, защитная функция кожи и слизистых оболочек, что резко улучшает работу внутренних органов, прекращается выпадение волос и зубов, быстрее проходят восстановительные процессы после травм, облучения, исчезают полностью или частично признаки аутоиммунных заболеваний, (ревматоидный артрит, склеродермия и др.), становятся устойчивыми к гриппу, простудным заболеваниям, герпесу, исчезают аллергические реакции на солнце, некоторые растения и другие положительные изменения.
Применение вакцины с лечебной целью приводит к размягчению и к дальнейшему исчезновению начальных стадий гормонозависимых форм опухолей (мастопатия, киста яичника, миома, аденома простаты, простатит) без хирургического и другого какого либо вмешательства. В запущенных случаях и опухолях, расположенных в полостях, после иммунизации происходит торможение пролиферации и метастазирования. Но более существенного влияния на отторжение опухоли без хирургического или другого вмешательства не происходит. На доброкачественные опухоли (например, эндометриоз, гиперплазия простаты), вакцинация никакого влияния не оказывает. Эти данные автором получены в результате испытания вакцины на большом числе добровольцев. Самое первое испытание автор провел на себе, у него в возрасте 62 года при УЗИ была обнаружена аденома простаты. Дважды с интервалом в 7 дней принял внутрь ничем не запивая смыв двухсуточной агаровой культуры в количестве 100 млрд. микробных клеток за каждый прием. Никаких изменений со стороны желудочно-кишечного тракта или других органов не отмечено. Через месяц, 1.10.1997 г. вакцину ввели подкожно в дозе 1 мл. На месте введения развился воспалительный отек и температура тела поднималась в течение 2-х суток до 38 С. Титр противораковых антител по реакции агглютинации до прививки составлял 1:10, через месяц после прививки 1:40. Через год симптомы аденомы простаты исчезли и не проявляются на протяжении 9 лет, улучшилось общее состояние здоровья, исчезли хронический панкреатит и нарушение работы желудочно-кишечного тракта. Через год с научной целью автору была подкожно повторно введена вакцина, и с профилактической и лечебной целью - группе родственников - брату, сыну, сестре, племянникам и племянницам и их знакомым. У всех привитых наблюдалась обычная местная и общая реакции, повышение титра противораковых антител - 1:80 и выше, улучшилось общее состояние здоровья, все стали мало восприимчивы к простудным заболеваниям, гриппу, герпесу. Так, например, у правнучки автора был в возрасте 8 месяцев поставлен диагноз склеродермия. Лечение в течении 17 лет в клиниках Москвы, Алматы и Новосибирска результатов не дало. Болезнь сопровождалась болями в суставах, мышцах, сердце, образованием на коже плотных тяжей и постоянно повышенной температурой. Девочка не могла ходить в школу. Учила уроки дома и экзамены сдавала экстерном. Вакцину ей ввели подкожно в область ягодицы в возрасте 17 лет. Боли в мышцах, суставах, сердце прекратились. Температура нормализовалась, аппетит восстановился, девочка почувствовала себя здоровой, благополучно закончила школу, закончила курсы шоферов и поступила на учебу в институт. Титр противораковых антител до прививки был 1:10, через месяц после прививки - 1:40 и сохранялся на этом уровне в течение 2,5 лет. Через 2,5 года ее вакцинировали повторно. Титр антител повысился до 1:160. По словам девушки, она чувствует себя прекрасно и выходит замуж, обещает родить 4 детей. К настоящему времени привито около 1000 добровольцев из Казахстана, России и Германии и даже два добровольца из Австралии, в том числе с профилактической целью привито 34,6% и с лечебной целью - 65,4%. Из них с диагнозом рак молочной железы -22,3%, миома - 17,7%, киста яичника - 3,6% и остальные больные с разными диагнозами были единичными - аллергия - 6 человек, склеродермия - 1 человек, красная волчанка - 2 человека и т.д. Ни в одном случае каких-либо отрицательных последствий после иммунизации не отмечено. Наилучший терапевтический эффект отмечен при лечении вакциной гормонозависимых опухолей в 1-2 стадиях, которые полностью излечиваются без хирургического и какого-либо иного вмешательства.
В запущенных случаях, когда организм перегружен раковым антигеном, наступает иммунологическая толерантность и иммунизация становится неэффективной, поэтому предлагаемая вакцина против рака, как и любая другая вакцина предназначена, главным образом, для профилактики, а лечение возможно только начальной стадии заболевания.
Учитывая, что вакцина является мощным иммуномодулятором, позволяющим повышать общую резистентность организма и предохранять его от многих аутоиммунных, аллергических и простудных, вирусных заболеваний, можно надеяться, что регулярные обследования населения, выявления групп риска с низким титром нормальных антител и регулярная их вакцинация с интервалом в 4-5 лет в неблагополучных по экологии районах и в семьях, где ранее имели место раковые заболевания, а также спортсменов, военнослужащих и космонавтов позволит сохранить продуктивное здоровье у людей до глубокой старости.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: инфекционные болезни, повышенная температура, гипертонический криз, общее истощение, беременность, сахарный диабет, лейкопения.
Научная значимость
Впервые в мире сформулирована универсальная теория старения для одноклеточных и многоклеточных организмов. Крайней степенью старения является отброс клеток в первозданное реликтовое состояние с утратой клеточной стенки и переключение на бескислородный тип энергообеспечения.
Впервые доказано, что противораковыми антителами являются нормальные антитела организма, которые в комплексе с другими механизмами иммунитета поддерживают морфологический гомеостаз.
Впервые выяснена причина отсутствия старения нервных клеток и их неспособность к раковому перерождению.
Расшифрованы факторы вирулентности у бруцелл, что позволит создать эффективную вакцину против бруцеллеза и, возможно, других хронических бактериальных болезней.
Впервые установлено антигенное родство цитоплазматических мембран раковых клеток и бактерий в L-форме и доказано, что антитела, выработанные против цитоплазматических мембран раковых клеток бактерий в L- форме и нормальные антитела в здоровом организме являются одними и теми же антителами.
Установлено, что цитоплазматические мембраны L-форм бактерий и раковых клеток легко разрушаются при снижении атмосферного давления.
Практическая значимость
На основании приведенных выше теоретических исследований разработаны и предложены для практики цветной корпускулярный антиген для определения титра противораковых (нормальных) антител с помощью реакции агглютинации. Это очень простой и общедоступный тест для выявления групп риска с дефицитом нормальных антител и успешного лечения многих иммунных болезней (аутоиммунные, простудные вирусные, аллергические). Роспатент 2006141922/13(045774) от 02.07.2008 г., Казпатент 20719 от 25.11.2008 г.
Разработана и предложена вакцина против рака, иммунологическим компонентом которой являются цитоплазматические мембраны L-форм бактерий. Общеукрепляющее средство при лечении новообразований: Казпатент 13980 от 13.08.2002 г.
Предложен способ лечения раковых язв на основе применения противораковой вакцины и слабого вакуума без хирургического вмешательства и облучения гамма лучами Казпатент 19793 от 28.05.2008 г.
Возможность реализации полученных результатов
Технология получения диагностикума и вакцины против рака полностью разработана, может быть легко внедрена на любом биокомбинате без каких-либо дополнительных перестроек работы комбината. Выявление групп риска и больных раком 1-2 стадии, иммунизация их вакциной против рака позволит сократить до минимума смертность на почве рака и сократить заболеваемость на почве дефицита иммунитета, неблагоприятный прогноз сохранится только для лиц с неизлечимым дефицитом иммунитета, т.е. продуктивная жизнь у лиц с нормальным иммунитетом человека может быть продлена до максимально видовой - 100 -120 лет.
Кандидат биологических наук Резников Б.Ф.
телефон/факс :8 (7282) 242704